2.7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

2.7.5. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Control de la producción y de la prestación del servicio

La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (Véase Apartado 2.7.1. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE — Determinación de los requisitos relacionados con el producto —).

La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:

1. calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o verificación,
2. ajustarse o reajustarse según sea necesario,
3. identificarse para poder determinar el estado de calibración,
4. protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición,
5. protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento.

Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (Véase Apartado 2.4.1. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN — Control de los registros —).

Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

NOTA	Véanse las Normas ISO 10012-1 e ISO 10012-2 a modo de orientación.

Los sistemas de gestión de la calidad exigen la demostración del cumplimiento de los requisitos y ésta se basa, en muchos casos, en medidas que se realizan con equipos de los que es necesario saber cómo miden. Por esta razón, la norma establece la necesidad de identificar los dispositivos adecuados al seguimiento y medición que la organización haya determinado con objeto de asegurar la conformidad del producto con los requisitos.

Para asegurar la validez de los resultados de seguimiento y medición, los equipos deben calibrarse o verificarse a intervalos definidos, comparándolos con patrones reconocidos.

Los equipos deben identificarse de forma que sea posible determinar, por medio de esta identificación, el estado de calibración de un determinado equipo.

Para asegurar la continuidad de la validez de los resultados, los equipos de medición deben protegerse frente a manipulaciones, daños y deterioro.

La organización debe mantener registros que muestren los resultados de la calibración o la verificación.

También se debe comprobar la capacidad de los programas informáticos utilizados para el seguimiento y medición de requisitos especificados.

Cuando se detecte algún equipo no conforme, la organización debe comprobar la validez de medidas anteriores y tomar las acciones necesarias tanto sobre el equipo como sobre los productos afectados.