2. REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

2.7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

2.7.0. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Planificación de la realización del producto

La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad, (Véase Apartado 2.4.0. REQUISITOS GENERALES)

Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

  1. los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,
  2. la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto
  3. las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específica para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo,
  4. los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos, (Véase Apartado 2.4.1. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN — Control de los registros —)

El resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización.

NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del sistema de gestión de la calidad (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos que deben aplicarse a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse como un plan de la calidad.

NOTA 2

La organización también puede aplicar los requisitos para el desarrollo de los procesos de realización del producto.

 

Para conseguir productos con unos niveles de calidad que satisfagan las necesidades y expectativas de los clientes, es necesario planificar y desarrollar los procesos necesarios para su realización y esta planificación debe contemplar:

La planificación de la realización del producto puede incluir la preparación de planes de calidad y queda a criterio de la organización la utilización del soporte o formato más adecuado para presentar los resultados de la planificación.

La organización debe identificar los procesos de realización de productos que satisfagan los requisitos de los clientes y asegurarse de su operación eficaz.

La planificación de la realización del producto no es diferente de la planificación del sistema de gestión de la calidad contemplada en el requisito indicado en el Apartado 2.5.3. PLANIFICACIÓN, sino que forma parte de ella.

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