2.7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

2.7.3. COMPRAS

Proceso de compras

La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realización del producto o sobre el producto final.

La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la re-evaluación.

Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y la re-evaluación. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas (Véase Apartado 2.4.1. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN —Control de los registros—).

Información de las compras

La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:

1. requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos,
2. requisitos para la calificación del personal, y
3. requisitos del sistema de gestión de la calidad.

La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor.

Verificación de los productos comprados

La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.

Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización debe establecer en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación del producto.

Al realizar las compras, la organización debe asegurarse de que los productos comprados o subcontratados se adaptan a los requisitos especificados.

Con este fin debe realizar una evaluación de los proveedores, teniendo en cuenta la incidencia de los productos comprados en la realización del producto y en su calidad final.

La organización debe definir los criterios utilizados para seleccionar los proveedores, el proceso de evaluación para comprobar su validez y su seguimiento y reevaluación posteriores.

Se deben aportar evidencias de la selección de proveedores por medio de los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier otra acción derivada de las mismas. Los datos utilizados durante el proceso de compras indican las exigencias que deben cumplir los productos comprados para asegurar su adecuación a las necesidades de la organización. La información de las compras debe indicar claramente cualquier requisito o característica que identifique de forma inequívoca el producto a comprar. La organización debe revisar esta información, para asegurarse de su adecuación, antes de comunicársela al proveedor.

Una vez remitidos los documentos de compra y recibidos los productos comprados, la organización debe verificar, por el medio que considere oportuno, su adecuación a los requisitos especificados. Cualquier situación especial, como puede ser la verificación de los productos comprados en las instalaciones del proveedor, tanto por parte de la organización como de su cliente, debe indicarse en la información sobre las compras.