0. INTRODUCCIÓN

0.1. GENERALIDADES

S (se suprime). (ISO 9001:2000). El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados y el tamaño e infraestructura de la organización.

A (se añade). (ISO 9001:2008). El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por:

1. El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados a ese entorno. (p.ej. tendencia del mercado, innovación tecnológica, fuerzas económicas o sociales, marcos legales donde opera la organización, etc.).
2. Necesidades cambiantes.
3. Sus objetivos particulares.
4. Los productos que proporciona.
5. Los procesos que emplea.
6. Tamaño y estructura de la organización.

A. (ISO 9001:2008). No es propósito de esta norma internacional proporcionar uniformidad en la estructura del sistema de gestión de calidad o en la documentación.

A. (ISO 9001:2008). Esta norma internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización.

ejemplos

1. EMPRESAS QUE PRODUCEN MATERIALES DE CONSTRUCCION: CUMPLIMIENTO DE MARCADO CE Y ENSAYOS DE PRODUCTOS REGLAMENTARIOS.

2. EMPRESAS DEL SECTOR ALIMENTARIO: CUMPLIMIENTO DE LA TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS ELABORADOS / STANDARES DE CALIDAD ALIMENTARIOS.

3. EMPRESAS DEL SECTOR AUXILIAR DEL AUTOMOVIL: CUMPLIMIENTOS PARTICULARES DE REGLAMENTOS IMPUESTOS POR PARTE DEL CLIENTE.